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聯電榮譽副董事長宣明智所創辦的宣捷生技今（15）日宣布，台灣第一個以新生兒臍帶間質幹細胞製成的小兒支氣管肺發育不全新藥，繼去年底成功獲得美國食藥局（FDA）人體臨床試驗核准後，再獲台灣食藥署（TFDA）點頭同意，放行許可執行臨床試驗。宣捷表示，若順利通過人體臨床試驗，幹細胞新藥就能在台灣上市，屆時幹細胞便能進行異體治療，代表著儲存新生兒的幹細胞不再只是自體自用，而確實具有廣大的醫療價值。.inline-ad { position: relative; overflow: hidden; box-sizing: border-box; }
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洗碗機 破盤出清 洗碗機 維修.innity-apps-reset { padding: 20px 0 0 !important; margin: -20px auto -10px !important; } 小兒支氣管肺發育不全症（Bronchopulmonary dysplasia，簡稱BPD）是一種早產兒呼吸系統異常的疾病。研究指出，孕婦產前感染、發炎，或是早產及產後給予新生兒呼吸支持等氧氣治療，都可能導致肺部發育異常而造成BPD發生。BPD 目前尚無有效的治療方法，多以支持性治療爲主，包括各種形式的呼吸支持治療，必要時以類固醇、抗生素等藥物緩解病徵。宣捷生技開發的UMC119-01幹細胞新藥則以治癒為目標，與臺北醫學大學合作，研究新生兒臍帶間質幹細胞治療BPD 的效果。實驗結果發現，間質幹細胞能夠回復肺泡與微血管再生、降低發炎，並且減少肺部纖維化情形，可望應用於人類早產兒BPD治療。宣捷UMC119-01幹細胞新藥獲美國、台灣FDA人體臨床試驗核准，將與成大醫院合作展開試驗收案。宣捷董事長宣明智表示，FDA有嚴謹的審核標準，是具國際公信力的單位，宣捷能被核可進行臨床，表示技術和CMC製造都已達到最高國際水準，且 UMC119-01 幹細胞新藥是台灣唯一使用新生兒臍帶胎盤間質幹細胞所製成的新藥，其細胞分化能力及速度皆優於脂肪幹細胞、骨髓幹細胞等成體幹細胞，試驗結果令人期待。宣明智表示，隨著醫療科技發展，高齡人口逐年成長，內政部預估10年後老年人口將超過20%，國民健康醫療需求量將大幅提升。面對這樣龐大的市場，台灣生技健康產業應從「消費方」轉型為「供給方」，包含產品服務、醫療技術、知識研究等多元面向，不僅要滿足內需，更要具有國際觀，提升產業層次?
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